farma

Фармацевтический рынок России: возможности и вызовы

14 августа 2021 г.
Covid-19 – самый главный фактор, который повлиял на развитие фармацевтического рынка России в прошедшем году. Это влияние было многогранным, затрагивая как экономические процессы, государственное регулирование, так и потребительский спрос.

Если попробовать выделить только один фактор, который бы характеризовал прошедший 2020 год для фармрынка России, то им бы стал фактор изменения потребительского спроса в связи с пандемией COVID-19.  Повышенный спрос на ту или иную группу препаратов, возникающий на фоне новостей о методах лечения коронавирусной инфекции, приводили к росту продаж, а иногда и дефектуре, так как производители не всегда были готовы своевременно закрыть возникшую потребность. В результате российский фармацевтический рынок показал рост даже выше, чем прогнозировалось в начале года.

Динамика рынка в денежном выражении составила 9,8% вместо прогнозируемых ранее 5-6%. И его объем достиг 2 040 млрд. руб. Наравне с высокой динамикой в коммерческом сегменте, государственные закупки лекарств продолжают быть драйвером роста за счет дополнительного финансирования национальных проектов.

В долларах и евро в 2020 году наблюдалась стагнация. Мартовский рост курсов валют привел к тому, что в пересчете емкость рынка не выросла. Так, в долларовом выражении в 2020 году объем составил 29 млрд. дол., что всего на 0,2% выше, чем за год до этого. В евро за счет более высокого роста курса на 11%, динамика рынка даже отрицательная -1,6%.

В упаковках потребление лекарственных препаратов осталось в отрицательной зоне. Причем сокращение было не только по коммерческому сегменту, но и по госпитальным закупкам, несмотря на ощутимый прирост в деньгах. В 2020 году объём продаж лекарств в натуральном выражении упал на 4% и составил 6,02 млрд упаковок.

Государственный сектор (объём рынка, обеспеченный государственными деньгами – госпитальные закупки, льготное лекарственное обеспечение) в РФ сегодня занимает 36% объёма рынка лекарств.  Сильнее всего в 2020 году выросли закупки лекарственных препаратов для больниц до 401 млрд. руб. (+23,5%). Основной прирост обеспечила программа «Борьба с онкологическими заболеваниями» и запущенный в 2020 году федеральный проект по кардиозаболеваниям.

Также повышенный объем финансирования пришелся на препараты, включенные в рекомендованный перечень для лечения коронавирусной инфекции. Закупки по льготе за счет региональных средств остались на уровне 2019 года (+1,2%). А вот общий объем федеральной льготы был меньше на 16%, чем годом ранее. Такая динамика связано в том числе с переходом закупки части препаратов в госпитальный сегмент.

Динамика в коммерческом сегменте ЛП в 2020 году слабо поддавалась прогнозированию: все тренды, которые сложились на протяжении длительного времени, сломались. Прирост продаж, отмеченный в марте 2020 года, оказался одним из самых значительных за последние несколько лет. Такой ажиотажный спрос был вызван началом распространением коронавирусной инфекцией и усугубляющимся экономическим кризисом.

Россияне стали массово скупать лекарственные препараты, ожидая рост цен на фоне скачка валют и дефицита необходимых препараторов из-за ограничительных мер. Конечно, после затаривания динамика продаж была слабой и в некоторые месяцы уходила даже в отрицательную зону. Только в декабре рынок вернулся к показателям прироста, которые были в январе-феврале (до «коронакризиса).

Драйвером роста с апреля стали «противоковидные препараты». Состав их мог меняться, но за счет существенного спроса на них рынок в целом показал положительную динамику в рублях (+10,6%) и упал только на 2,3% в упаковках. За 2020 год через аптечную сеть было реализовано 5 002 млн. упаковок лекарств на сумму 1 128 млрд. рублей (в розничных ценах).

Аптечные продажи парафармацевтического ассортимента в кризисные периоды растут медленнее, чем продажи лекарств. В этом плане 2020 год не стал исключением. Объем сегмента вырос на 6,7% и составил 279 млрд руб. Драйвером роста стали такие типы товара как биологически активные добавки (в частности витамины и препараты для повышения иммунитета), средства индивидуальной защиты (маски), антисептики, медицинские приборы – то, что также косвенно связано с противодействием распространению коронавирусной инфекции.

 

Рынок РФ: импорт vs отечественное производство

Доля лекарств импортного производства в целом на рынке по итогам 2020 года составила 56,3% в рублях и 31,4% в упаковках. Рост рынка в натуральном выражении был отрицательный и у препаратов, произведенных на территории России (-4%), и у препаратов иностранного производства (-3%). В рублёвом выражении локализованные препараты выросли на 13%, тогда как импортные средства на 8%.

Структура рынка лекарств по типу отпуска выросла в пользу безрецептурных препаратов. Около 67% в денежном эквиваленте приходится на RX-препараты. Но за счёт более низкой цены ОТС-препараты преобладают в упаковках, и их доля составляет 54,9%.

Заметим, что основной объём продаж безрецептурных препаратов реализуется через аптеки (около 97% в рублях от объёма ОТС-препаратов). В государственном сегменте реализуются в основном Rх-препараты – они занимают более 90% от объёма потребления в тендерных закупках. Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) — перечень лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Препараты списка ЖНВЛП занимают чуть больше 50% как в натуральном, так и в стоимостном объёме от общего объёма рынка лекарств.

За 2020 год доля оригинальных препаратов составила 43,7% в стоимостном выражении и 15,9% в натуральном. При этом относительно 2019 года доля увеличилась, особенно это видно в стоимостном выражении (+3%). Такой динамике способствовало увеличение финансирования в госсегменте на закупку дорогостоящих лекарственных средств. В аптечных продажах, наоборот, быстрее растут генерические препараты (+12% в рублях против +8% по оригинальным средствам).

Индийские производители на фармрынке России

В 2020 году подводились итоги государственной программы развития фармацевтической и медицинской промышленности «Фарма-2020». В рамках нее было построено более 50 новых производственных площадок, а модернизировано еще больше. Российский рынок стал более привлекательным для локализации производства зарубежными компаниями, что отражается и в количестве таких проектов, и в доле препаратов, произведенных на территории России.

Стратегия «Фарма-2020» показала, что в первую очередь отрасли необходимо импортозамещение инновационных лекарственных препаратов в дополнение к уже налаженному производству дженериков. Именно это должно стать вектором развития отрасли на следующие 10 лет и заложено в стратегию «Фарма-2030».

По итогам 2020 года доля локализованных лекарственных препаратов в стоимостном выражении составила 44%. При этом среди оригинальных препаратов этот показатель ниже практически в 2 раза и составляет всего 25%. Правда стоит отметить, что такая низкая доля в большей мере обусловлена тем, что отечественные производители пока «слабо» представлены оригинальными препаратами - в общем объеме таких лекарственных средств российские компании занимают всего 11%. А вот доля «локализованных» препаратов уже достигла 14%.

Индийские производители широко представлены в России. Из более чем 1250 компаний, препараты которых реализовывались на фармацевтическом рынке, 109 производителей из Индии. То есть по количеству доля индийских компаний около 8,5%. В стоимостном выражении индийские препараты занимают 3%, а в упаковках их доля составляет 3,9%.

В основном индийские производители импортируют свои препараты из Индии, но есть уже несколько компаний, которые локализовали производство части своего ассортимента на территории России. В качестве примера можно привести производителей DR.REDDY'S LABORATORIES или HETERO DRUGS.

Индийские компании чаще представлены генериковыми препаратами. Больше 93% всех препаратов, произведенных в Индии и реализуемых в России, являются генериками. Наиболее востребованы индийские препараты в аптеках (доля 3,8%), а вот за счет государственных средств (больничные закупки и льготные программы) их реализуется меньше (доля 1,8% в стоимостном выражении).

Несмотря на то, что на рынке представлено большое количество индийских производителей, концентрация среди них довольно высокая – на ТОП-10 приходится больше 79%.

Наиболее крупной является компания DR.REDDY'S LABORATORIES. Среди индийских производителей ее доля составляет 40%. В целом на рынке DR.REDDY'S LABORATORIES не попадает в ТОП-10, но находится среди крупнейших компаний – ее место 26 по итогам 2020 года и доля 1,2%.

Компании, которые расположены, ниже уже имеют более низкие объемы реализации: GLENMARK PHARMACEUTICALS расположен на 68 месте, JODAS EXPOIM – на 88 строчке общего рейтинга.

Отметим, что в основном индийские компании, входящие в ТОП-10, имеют положительную динамику продаж на российском фармацевтическом рынке.

Законодательство

Что касается изменений конъюнктуры рынка с точки зрения действующих законов, пандемия сыграла в некотором роде роль катализатора и ускорила принятие некоторых из них. Так, если бы не Covid-19, то главным событием года на российском рынке можно было смело назвать введение обязательной маркировке лекарственных препаратов с 1 июля 2020 года, а также особого порядка импорта и ввода в оборот немаркированных препаратов (постановлением Правительства №955 от 30 июня 2020 года).

Этот шаг в период коронавируса стало для отрасли одним из испытаний на прочность. Решение было принято вопреки предостережениям участников фармрынка о том, что на фоне пандемии, это может обернуться крайне неблагоприятными последствиями для всех: производителей, фармкомпаний, розницы и, в конечном итоге пострадают потребители, то есть пациенты, нуждающиеся в лекарственной помощи.

С введением системы идентификации и прослеживаемости фармпроизводители, дистрибьюторы и аптечные сети стали массово жаловаться на сбои в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по товаропроводящей цепи, из-за которых продажа лекарств стала блокироваться. Принимая во внимание пик повышенного спроса, Минпромторг решил временно перевести систему маркировки лекарств в «уведомительный» режим работы.

Это было сделано на фоне дефицита ряда препаратов, особенно на фоне повышенного спроса на лекарства, которые востребованы для лечения коронавирусной инфекции. В конце 2020 года «Центр развития перспективных технологий» сообщил, что для аптек и медицинских организаций упрощённый режим работы в системе маркировки лекарственных препаратов будет действовать бессрочно, а для участников оборота – до 1 июля 2021 года.

Ряд законов, принятие которых было спровоцировано Covid-19, позитивно оценено фармацевтическим сообществом. Одно из них введение процедуры ускоренной регистрации лекарств, а также медизделий в период пандемии. Механизм ускоренной регистрации в случае чрезвычайной ситуации отражен в постановлениях правительства РФ № 441 и № 430 соответственно. Данная мера позволила в короткие сроки вывести на рынок ряд препаратов, среди которых фавипиравир и левилимаб, а также более 120 тест-систем на наличие вирусных РНК и антител к коронавирусной инфекции. Особый порядок был утвержден в апреле 2020 года на фоне распространения COVID-19. Он продлен до 1 января 2022 года. 

Во многих процедурах начал действовать электронный документооборот, введено продление сертификатов GMP, возможно проведение инспектирования производства по правилам GMP в удаленном формате и т.д. Все это способствовало задаче бесперебойного лекарственного населения.

Говоря о государственных инициативах, нельзя не упомянуть о разрешении онлайн торговли лекарственными средствами. Законопроект находился на рассмотрении в Государственной думе с 2017 года. Фармацевтическое сообщество на протяжении длительного периода успешно противодействовало его принятию.

Но пандемия Covid-19 привела к тому, что решение было принято практически «за день». Указ Президента РФ №187 вступил в силу 17 марта 2020 года. Документ предусматривает возможность вести розничную торговлю безрецептурными лекарствами дистанционным способом. Рецептурные препараты, наркотические и психотропные лекарства, а также спиртосодержащие средства (с объёмной долей этилового спирта свыше 25%) запрещено продавать через интернет.

И хотя сам закон был принят быстро, сразу после введения «режима самоизоляции», правила по которым возможна дистанционная торговля появились только в середине мая. В число требований вошло (Постановление Правительства РФ от 16 мая 2020 года № 697):

  • ведение фармацевтической деятельности в (не менее чем) 10 точках на территории России;
  • наличие сайта или мобильного приложения;
  • наличие собственной курьерской службы или договора со службой доставки;
  • владение фармлицензией более 1 года (с указанием розничной торговли препаратами).

В конце года Минздрав РФ разработал поправки в правила онлайн-торговли лекарственными препаратами. Новая версия документа предусматривает возможность участия сайтов-агрегаторов (маркетплейсов) в дистанционной торговле, доставке препаратов и отмену требования о 10 аптечных точках. Документ, направленный на упрощение допуска игроков на рынок, может быть принят в начале 2021 года.

Рейтинг АТС в 2020 году возглавила группа [L] «Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы», которая включает в себя дорогостоящие препараты. За счет увеличения финансирования в госсегменте объем потребления лекарственных средств данной группы вырос +17%. Основным каналом за счет которого финансируется отпуск противоопухолевых препаратов являются программы льготного лекарственного обеспечения (федеральная и региональная льготы) – 35% и госпитальные закупки – 52%. За счет собственных средств потребители закупают только более дешевые иммуномодуляторы.

Группа [A] «Пищеварительный тракт и обмен веществ» опустилась на 2 строчку, её доля составляет 15,0%. Основным каналом, через который реализуются лекарства данной группы, является аптечный сегмент – 76% в рублях приходится на приобретение лекарственных препаратов за счет средств населения.

Группа [J] «Противомикробные препараты для системного использования» выросла сильнее всего на 18%. 53% закупается для нужд больниц, доля продаж в аптечном сегменте составила 43,7%, также показав высокую динамику, спровоцированную Covid-19.

Ценовое регулирование

Ценовое регулирование фармацевтической отрасли России идет уже давно. Одним из актуальных вопросов на рынке по-прежнему остаётся методика ценообразования на препараты из перечня Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Многие компании заявили о возможном отказе от производства ряда дешёвых препаратов из списка ЖНВЛП, в их числе «Фармстандарт» и «Озон». Предельные зарегистрированные цены, установленные для этих препаратов, делают их производство нерентабельным. Ещё положение усугубляет и падение курса рубля. Поэтому федеральная антимонопольная служба (ФАС) подготовила проект нормативных изменений, позволяющих производителям повышать цены на ЖНВЛП, если на рынке возникла дефектура по лекарственному средству в рамках одного МНН, лекарственной формы и дозировки. Этот шаг позволит избежать исчезновения недорогих лекарств с рынка, по причине нерентабельности их производства для производителей, но при этом крайне необходимых для потребителя.

С апреля и до конца 2020 года действовало постановление правительства №441, разрешающее пересмотр предельной цены на препараты из списка ЖНВЛП, применяемые в условиях угрозы возникновения чрезвычайной ситуации. Данная временная мера была введена для препаратов, рекомендованных Минздравом РФ для диагностики, терапии и профилактики новой коронавирусной инфекции. И хоть это действие носило ограниченный по времени и масштабу распространения характер, это позволит в дальнейшем избежать ухода с рынка препаратов нижнего ценового сегмента.

Производители на фармрынке России

В 2020 году подводились итоги государственной программы развития фармацевтической и медицинской промышленности «Фарма-2020». В рамках нее было построено более 50 новых производственных площадок, а модернизировано еще больше. Российский рынок стал более привлекательным для локализации производства зарубежными компаниями, что отражается и в количестве таких проектов, и в доле препаратов, произведенных на территории России.

Стратегия «Фарма-2020» показала, что в первую очередь отрасли необходимо импортозамещение инновационных лекарственных препаратов в дополнение к уже налаженному производству дженериков. Именно это должно стать вектором развития отрасли на следующие 10 лет и заложено в стратегию «Фарма-2030».

В целом же на рынке доля отечественных препаратов из года в год неуклонно растет. Фактором роста потребления лекарственных средств, произведенных на территории России, в том числе является локализация и импортозамещение.

В 2020 году данный процесс остановился. Это произошло за счет увеличение финансирования государственных программ: за счет национальной программы «Онкология» и выделение дополнительного финансирования на высокозатратные нозологий, по этим направления препараты преимущественно пока иностранные. Доля импортных лекарственных средств по итогам года она составляет 56,3% в деньгах и 31,4% в упаковках. При этом локализованные препараты заняли на 43,7% в стоимостном выражении и 68,6% в натуральном.